血浆凝血酶原时间测定标准操作规程
一、目的
本规程旨在规范血浆凝血酶原时间(ProthrombinTime,PT)测定的操作流程,确保检测结果准确、可靠、可追溯,为临床出血性疾病诊断、抗凝治疗监测等提供科学依据。
二、范围
本规程适用于临床实验室采用凝固法(光学法或磁珠法)在全自动凝血分析仪上进行的人体血浆凝血酶原时间测定,涵盖标本采集、处理、检测、质量控制、结果报告等全过程。
三、测定原理
在待检血浆中加入足量的组织凝血活酶(兔脑、胎盘等来源)和钙离子,激活外源性凝血途径,使凝血酶原转化为凝血酶,纤维蛋白原转化为纤维蛋白,记录血浆凝固所需的时间,即为凝血酶原时间。该指标主要反映外源性凝血途径中凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ及纤维蛋白原的水平。
四、试剂与耗材
(一)试剂
凝血活酶试剂:含组织凝血活酶和钙离子,规格为[具体规格],生产厂家[厂家名称],批号[试剂批号],有效期[有效期至]。2-8℃避光储存,启用后有效期[启用后时长]。
校准品:配套校准品,规格[校准品规格],生产厂家[厂家名称],批号[校准品批号],在有效期内使用,储存条件严格遵循说明书。
质控品:包括正常和异常水平质控品,规格[质控品规格],生产厂家[厂家名称],批号[质控品批号],2-8℃或-20℃以下储存,避免反复冻融。
(二)耗材
真空采血管:含0.109mol/L枸橼酸钠抗凝剂